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ISO13485 Zertifizierung für Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme

12.04.2019

Die ISO13485 ist ein internationaler Standard für Qualitätsmanagementsysteme, der auf die Industrie für Medizinprodukte spezialisiert ist. Shinano Kenshi Co., Ltd. erwirbt ISO13485 Zertifizierung Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016).

Anwendungsbereiche:

  1. Design and manufacture of compressors for active medical devices
  2. Manufacture of blowers for active medical devices